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535-5502-00L 3 Credits MSC , WBZ D-CHAB

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Pharmaceutical Manufacturing in Small Quantities (Compounding)

Arzneimittelherstellung in kleinen Mengen

Lecturers & Examiners: Dr. Peter Gerhard Tiefenböck, Annatina Romagna

VVZ CR n/a

Last Updated: 2026-02-05 15:34:58

Abstract

Pharmaceutical Manufacturing relevant for the community pharmacy considering the "GMP-Regeln in kleinen Mengen" of the Pharmacopoeia: The preparation of extemporaneous products covering the most common forms under consideration of their Risks and Quality Assurance.

Objective

The students are able to produce pharmaceutical relevant drug Systems without further assistance, lege artis, applying the right techniques and material. The production and packaging has to follow GMP rules and tailored for the patients need. The quality control and correct documentation have to be followed. The students know the most relevant specifications, concentration and dosing ranges of common APIs and excipients. The students are familiar with the relevant literature (Pharmaceutical and legal basis) regarding the Pharmaceutical manufacturing relevant for the community pharmacies

Content

Vermittlung der wichtigsten Kenntnisse, Arbeitsschritte und -techniken im Bereich der Arzneimittelherstellung in kleinen Mengen (Formula) mit Fokus auf der Herstellung, Qualitätssicherung und Risikobeurteilung einschliesslich der patientenspezifischen Abgabepraxis. In den Praktika: Anhand praxis-relevanter Beispiele wird die Aufgabenplanung, die Fertigung einschliesslich die korrekte Verwendung der Gerätschaften, die Inprozesskontrolle, die Verpackung und die Qualitätssicherung diverser Rezepte und Arzneiformen geübt. Unter Einbezug risikoadaptierter Massnahmen erfolgt die Qualitätssicherung, -kontrolle und Einhaltung von Hygienerichtlinien gemäss den geltenden Arzneibüchern. Die Studierenden vertiefen damit ihre GMP-relevanten Kenntnisse und Fertigkeiten .

Resources

Learning Materials (Links)

General Information

Language: German
Levels: MSC , WBZ
Frequency: Yearly recurring

Examination

Type: ungraded semester performance

Die Leistungskontrolle besteht aus 3 Teilen:1. Prüfung in Fachrechnen: Die Fähigkeit der Studierenden, Berechnungen, wie sie für die Arzneimittelherstellung gebraucht werden, korrekt durchzuführen, wird in einer 30-minütigen Prüfung überprüft. Diese findet im Rahmen des 2. Vorlesungsblocks im September/Oktober statt am 2. Vorlesungstermin statt. Am 1. Termin werden bereits Beispielfragen besprochen. Bei Nichtbestehen kann die Prüfung direkt vor dem 5-tägigen Laborkurs wiederholt werden. Gewichtung: 15%2. Die Studierenden stellen in ihrer Ausbildungsapotheke (oder einer hierzu geeigneten Gast-Apotheke) eine Auswahl von Arzneiformen auf Rezept lege artis her (einschliesslich Qualitätskontrolle, Verpackung und entsprechende Dokumentation). Eine Liste mit den herzustellenden Präparateklassen wird von den Dozierenden am Ende des 5-tägigen Laborkurses abgegeben. Der/die Studierende und ihr(e) ausbildende(r) Apotheker(in) bestätigen mit ihren Unterschriften sowie den entsprechenden Fertigungsprotokollen, dass die Präparate nach allen Regeln der Kunst hergestellt worden sind. Die unterschriebene Liste muss dem Dozenten am ersten Refresher-Tag abgegeben werden. Gewichtung: 70%.3. Innerhalb der 2 Wochen, die auf die Refresher-Tage folgen, reichen die Studierenden ein vollständig ausgefülltes Herstellungs- und Verpackungsprotokoll zu einem von ihnen im Refresher-Laborkurs hergestellten Präparat per e-mail (Scan) an den Dozenten ein. Dieses wird korrigiert und bewertet. Bei Nichtbestehen kann dieser Teil der Leistungskontrolle einmal wiederholt werden. Gewichtung: 15%Es müssen alle 3 Teile der Leistungskontrolle absolviert werden. Die 3 Kreditpunkte werden erteilt, wenn der gewichtete Durchschnitt der drei Beurteilungen genügend ist (mindestens der Note 4 entspricht).

Registration & Places

Priority: Registration for the course unit is only possible for the primary target group

Course Components

Type	Title	Time & Place	Hours
lecture with exercise	Arzneimittelherstellung in kleinen Mengen Gemäss separatem Programm	No time listed	64 h semesterly